所需资质（均需加盖红色公章且在有效期内）

序号

资料明细

医械生产

医械经营

企业

1

营业执照（三证合一）复印件及上一年度企业信用信息公示情况

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★

2

《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案证》复印件

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3

《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案证》复印件

★

4

辐射安全许可证-射线装置提供

★

★

5

法人授权委托书

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★

公立医院

1

医疗机构执业许可证（正本）复印件

诊疗科目：见副本

2

医疗机构执业许可证（副本）复印件

有诊疗科目

3

辐射安全许可证+放射诊疗许可证

针对射线装置-经营范围是否符合

4

联系人及联系电话

5

拟经营品种

审核经营品种是否在经营范围内

民营医院

1

医疗机构执业许可证（正本+副本）复印件

诊疗科目：见副本

2

采购委托书、被授权人身份证复印件

授权书应当载明授权品种、地域、期限，注明人员的身份证号码。

3

联系人及联系电话

4

辐射安全许可证+放射诊疗许可证

针对射线装置-经营范围是否符合

5

营业执照

6

拟经营品种

审核经营品种是否在经营范围内